天津细胞产品监管科学创新发展基地落地高新区:健全产品监管体系 打造产业良好生态

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来源: 今晚报作者:史莺 王绍芳编辑:刘颖2023-11-26 11:32:02

内容提要:产业的发展离不开强有力的政策支持,近日,滨海高新区为生物医药产业发展壮大再度“添砖加瓦”——成立天津市细胞产品监管科学创新发展基地(下称发展基地)。

天津北方网讯:产业的发展离不开强有力的政策支持,近日,滨海高新区为生物医药产业发展壮大再度“添砖加瓦”——成立天津市细胞产品监管科学创新发展基地(下称发展基地)。“高新区将会同市药监局从研发、产业、资本、制度等全方面为基地提供各项支持,助力天津打造细胞产品监管科学高地、细胞产业高质量发展集聚地。”高新区管委会主任夏青林在发展基地启动仪式上说。现场,细胞生态海河实验室与天津市药物临床研究技术创新中心、华大基因股份有限公司、天津市细胞与基因治疗创新联合体等11家合作单位签约,协力推动本市生物医药产业发展。

  启动仪式现场发布了基地总体建设方案,该基地瞄准打造细胞产品监管科学高地、细胞产业高质量发展集聚地的目标,规划两大任务——助力推进建立健全细胞产品监管制度体系和打造细胞产业良好生态。在探索创新细胞产品监管制度上,制定本市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品监督管理规定,编制细胞产品生产、经营监督检查指南,建立全过程政策指导和技术服务体系,加强监管科学研究,建立细胞产品实训基地,推动落实企业质量安全主体责任;在打造细胞产业高质量发展生态方面,重点建设细胞产品研发创新平台、小试中试平台、通用制造平台、市场营销平台、投融资服务平台等“五大平台”,推进政产学研用紧密合作,打造细胞产业发展良好生态。

  “今年,高新区生物医药产业综合竞争力位列全国第七;合源生物首个自主知识产权CAR-T新药纳基奥仑赛注射液成功获批上市;细胞生态海河实验室孵化转化细胞领域初创企业22家;搭建高新区首支生物医药母基金及两支子基金。”说起如何赋能高新区正在全力推动建设的京津冀特色“细胞谷”,夏青林表示,发展基地的建立有助于持续强化国家与地方监管协同联动机制,推动细胞监管科学赋能产业发展,为天津细胞产业高质量发展提供科学、高效的监管支撑与能力保障。(津云新闻编辑刘颖)

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